การร บรองระบบงานของหน วยตรวจ ตามมาตรฐาน มอก (ISO/IEC 17020) (Inspection Body Accreditation by TIS (ISO/IEC 17020))

Transcription

1 การร บรองระบบงานของ ตามมาตรฐาน มอก (ISO/IEC 17020) (Inspection Body Accreditation by TIS (ISO/IEC 17020)) บทน า การร บรองระบบงานของหน วยตรวจ (Inspection Body Accreditation ) ค อ การยอมร บ อย างเป นทางการว า (Inspection Body) ม ความสามารถและความเป นกลางในการด าเน นการให บร การงานตรวจเป นไปตามมาตรฐาน มอก (ISO/IEC 17020) โดยม ว ตถ ประสงค เพ อเป นการ ประก นค ณภาพในการให บร การงานตรวจ และลดการ ตรวจประเม นซ าซ อนจากผ ใช บร การต างๆ ส าหร บการ ร บรองระบบงานของในประเทศไทย เป นก จกรรมใหม ซ งได ด าเน นการจ ดต งเป นส วนร บรอง ส งก ดส าน กงานคณะกรรมการแห งชาต ว า ด วยการร บรองระบบงาน (Office of the National Accreditation Council) โดยได ด าเน นการจ ดท าระบบ การบร หารจ ดการของส วนร บรองให เป นไป ตามมาตรฐานสากล ISO/IEC Conformity assessment - General requirements for accraditation bodies accrediting conformity assessment bodies เพ อรองร บการร บรองระบบงาน ของต างๆ ท งภาคร ฐ และเอกชนของ ประเทศ เช น สภาพหม อไอน าตามโรงงาน อ ตสาหกรรม ภาชนะเก บและจ ายก าซ ป โตรเล ยมเหลว สภาพรถยนต ของเอกชน ค ณภาพส นค าก อนส งออกไปย งต าง ประเทศ เป นต น ด งน นท ประสงค จะได ร บการร บรอง ระบบงานจ งต องม การจ ดท าระบบการบร หารจ ดการ 1/5 ภายในองค กรของตนให เป นไปตามมาตรฐาน มอก : ข อก าหนดท วไปส าหร บ ซ งเป น มาตรฐานเช นเด ยวก นก บมาตรฐานส าหร บ ของสากล ค อ ISO/IEC : General Criteria for the Operation of Various Types of Bodies Performing Inspection ข อก าหนดท วไปส าหร บ (Inspection Body) ค อ หน วยงาน ท ด าเน นการตรวจสอบในเร อง การออกแบบผล ตภ ณฑ ผล ตภ ณฑ การบร การ กระบวนการ หร อโรงงาน เพ อ พ จารณาความเป นไปตามข อก าหนดเฉพาะ หร อข อก าหนดท วไปท ระบ ไว ในเร องน นๆ หร อไม ต องม สถานะทางกฎหมายช ดเจน และ ต องม การจ ดท าเอกสารเผยแพร ระบ ถ งอ านาจหน าท และขอบข ายท ม ความร ความสามารถในการให บร การ ประเภทของ แบ ง ออกเป น 3 ประเภท ด งน (1) ประเภท A หมายถ ง ท ให บร การงาน ตรวจในฐานะบ คคลท สาม และ บ คลากรของต องไม เก ยวข องใน ก จกรรมใดๆ ท อาจข ดแย งก บความเป นอ สระใน การต ดส นและความเท ยงธรรมท เก ยวก บ ก จกรรมในการตรวจ (2) ประเภท B หมายถ ง ท ได ด าเน นการ จ ดต งเป นหน วยงานต างหากภายในองค กรเพ อ

2 ให บร การงานตรวจเฉพาะแก หน วยงานภายใน องค กรแม ของเอง (3) ประเภท C หมายถ ง ท ได ด าเน นการ จ ดต งเป นหน วยงานต างหากภายในองค กรเพ อ ให บร การงานตรวจแก หน วยงานภายในองค กร แม ของ หร อหน วยงานภายนอก อ นด วย ด งน นจะเห นได ว าอาจจะอย ใน ร ปขององค กร หร อส วนหน งขององค กร การจ ดองค กรและการบร หารจ ดการของ (1) ต องม การจ ดองค กรในร ปแบบท ท าให สามารถคงไว ซ งประส ทธ ภาพในการ ปฏ บ ต งาน (2) ต องม การก าหนดโครงสร างของ องค กร และความส มพ นธ ในสายงานระหว าง บ คลากรในองค กรพร อมท งก าหนดหน าท ความร บผ ดชอบของบ คลากรด งกล าว (3) ต องม การแต งต งผ จ ดการด าน ว ชาการ (Technical Manager) ซ งเป นผ ม ค ณว ฒ และประสบการณ ในการปฏ บ ต งานของ (4) บ คลากรของต องได ร บการควบค ม ด แลให ม ความร ความเข าใจในว ธ การตรวจ และ ข นตอนการด าเน นงานในการบร การงานตรวจ อย างม ประส ทธ ภาพ 2/5 (5) ต องม การมอบหมายงานให ม ผ ปฏ บ ต งานแทนในกรณ ผ จ ดการท ม หน าท ร บผ ดชอบท เก ยวข องก บการบร การงานตรวจ ไม อย (6) ต องม การจ ดท าหน าท ความ ร บผ ดชอบ ว ฒ การศ กษา การฝ กอบรม ความร ความสามารถ และประสบการณ ของ บ คลากรในองค กรท ม ผลกระทบต อค ณภาพใน การบร การงานตรวจ ระบบค ณภาพของ (1) ผ บร หารของต องก าหนดนโยบาย ค ณภาพ ว ตถ ประสงค และความม งม นเก ยวก บ ค ณภาพโดยจ ดท าเป นเอกสาร (2) ต องด าเน นงานตามระบบค ณภาพ ท ก าหนดอย างม ประส ทธ ภาพตามขอบข าย ประเภท และปร มาณงานท ให บร การงานตรวจ (3) ต องด าเน นการจ ดท าระบบค ณภาพ เป นเอกสาร (4) ฝ ายบร หารของต องแต งต งผ จ ดการ ค ณภาพ (Quality Manager) โดยม หน าท ความร บผ ดชอบในการด แลระบบค ณภาพของ (5) หน วยตรรจต องม การควบค มเอกสารและข อม ล ต างๆ ท เก ยวข องก บการบร การงานตรวจอย าง เป นระบบ (6) ต องม การตรวจต ดตามค ณภาพ ภายในตามแผนท ก าหนดเพ อให เก ดความม นใจ ว าระบบค ณภาพของย งด าเน นการ อย างม ประส ทธ ภาพ

3 (7) ต องม เอกสารข นตอนการด าเน นการ ส าหร บการปฏ บ ต การแก ไขและการป องก นก บ ข อบกพร องต างๆ ท พบในระบบค ณภาพ หร อ ข อร องเร ยนจากผ ใช บร การ (8) ผ บร หารของต องม การทบทวนระบบ ค ณภาพในช วงเวลาท ก าหนดเพ อให ม นใจว า ระบบค ณภาพของท ด าเน นการย งม ความเหมาะสมและเก ดประส ทธ ผล บ คลากรของ (1) ต องม บ คลากรประจ าท ม ความร ความสามารถ และค ณสมบ ต ท เหมาะสม ได ร บ การฝ กอบรม ม ประสบการณ ม ความร ใน ข อก าหนดของการตรวจ และม ความสามารถ ในการต ดส นเพ อพ จารณาความเป นไปตาม ข อก าหนดจากผลการตรวจ (2) ต องจ ดท าเอกสารข นตอนการด าเน น งานส าหร บการฝ กอบรมบ คลากรภายในให ม ความร ความสามารถในด านว ชาการและการ บร หารงานท เก ยวข องการบร การงานตรวจ (3) ต องจ ดเก บร กษาบ นท กต างๆ ท เก ยว ข องก บว ฒ การศ กษา การฝ กอบรม และประสบการณ ท างานของบ คลากรในองค กร ส งอ านวยความสะดวกและเคร องม อของ (1) ต องจ ดให ม ส งอ านวยความสะดวก และเคร องม อท เก ยวข องก บการบร การงานตรวจ อย างเหมาะสมและเพ ยงพอ (2) ต องม การด าเน นการบ าร งร กษา และ สอบเท ยบเคร องม อต างๆ ท ใช ในการบร การงาน ตรวจอย างถ กต อง โดยการสอบเท ยบเคร องม อ ต างๆ ต องสามารถสอบกล บไปย งมาตรฐาน ระด บประเทศ หร อระหว างประเทศ (3) ต องม เอกสารข นตอนการด าเน นการ เก ยวก บการจ ดซ อ (4) ต องม เอกสารข นตอนการด าเน นการ ส าหร บการจ ดการก บเคร องม อท บกพร อง หร อช าร ด (5) ต องม การจ ดเก บบ นท กข อม ลต างๆ ท เก ยวข องก บเคร องม อด งกล าว ข นตอนการด าเน นงานและว ธ การตรวจ (1) ต องด าเน นการตรวจตามเอกสาร ข นตอนการด าเน นงานและว ธ การตรวจท ระบ ไว (2) ต องม เอกสารว ธ การปฏ บ ต งาน ส าหร บการวางแผนการตรวจ การส มต วอย าง และเทคน คในการตรวจอย างเพ ยงพอ (3) เอกสารข นตอนการด าเน นงาน เอกสารว ธ การ ปฏ บ ต งาน มาตรฐาน รายการตรวจสอบ และ ข อม ลอ างอ งอ นๆ ท เก ยวข องก บการตรวจต อง เป นฉบ บป จจ บ น และม ไว พร อมใช งาน 3/5

4 (4) ต องม มาตรการควบค มการบร การ งานตรวจเพ อให ม นใจว า การบร การงานตรวจ อย ในขอบเขตความเช ยวชาญและองค กรม ทร พยากรท เพ ยงพอ ตลอดจนม การทบทวน งานท ด าเน นการเสร จแล วเพ อย นย นว าการตรวจ เป นไปตามเอกสารข นตอนการด าเน นงานและ ว ธ การท ก าหนด (5) ข อส งเกตต างๆ / ข อม ลท ได ร บระหว าง การตรวจต องได ร บการบ นท กไว เพ อป องก นการ ส ญหายของข อม ล การจ ดการต วอย าง (1) ต องม การบ งช ต วอย างและรายการ ต างๆ ท ได ร บจากผ ใช บร การเพ อป องก นความ ส บสน ในกรณ ถ าพบความผ ดปกต ของต วอย าง ท ได ร บจะต องม การบ นท กก อนท จะเร ม การตรวจ (2) ต องม เอกสารข นตอนการด าเน นงาน ในการจ ดการก บต วอย างเพ อป องก นการ เส อมสภาพ หร อเส ยหายท อาจเก ดข น บ นท กต างๆ ท เก ยวข องก บก จกรรม การตรวจ (1) จะต องม ระบบในการจ ดเก บร กษา บ นท กต างๆ ท เก ยวข องก บก จกรรมการตรวจ ไว อย างปลอดภ ยตามระยะเวลาท ก าหนดเพ อ ป องก นการส ญหาย หร อเส อมสภาพ รายงานผลการตรวจ หร อใบร บรองผลการ ตรวจ (1) รายงานผลการตรวจ หร อใบร บรองผลการตรวจ ต องประกอบด วยผลของการตรวจท งหมด และ เกณฑ การต ดส นของการเป นไปตามข อก าหนดท ได จากผลการตรวจสอบ ข อม ลด งกล าวต องม ความช ดเจนพอ (2) รายงานผลการตรวจ หร อใบร บรองผลการตรวจ ต องม การลงนามโดยผ ม อ านาจตามท ระบ ไว การจ างเหมาช วง (1) ในกรณ ท ม การจ างเหมาช วงในส วน ใดๆ ของการบร การงานตรวจ ต อง ม นใจว าผ ร บเหมาช วงม ความสามารถด าเน น งานให บร การตามส ญญาท ร บเหมา และ สามารถปฏ บ ต ตามหล กเกณฑ ท ก าหนด (2) ต องม การเฝ าระว งสมรรถนะของ ผ ร บเหมาช วงว าม ข ดความสามารถ และเป นไป ตามข อก าหนดท ระบ การร องเร ยนและการอ ทธรณ (1) ต องม เอกสารข นตอนการด าเน นงาน ส าหร บการด าเน นการจ ดการก บข อร องเร ยนต างๆ ท ได ร บจากผ ใช บร การ หร อหน วยงานต างๆ ท เก ยวข องก บก จกรรมของ (2) ต องม เอกสารข นตอนการด าเน นงาน ส าหร บการพ จารณาและการแก ไขป ญหาจาก การอ ทธรณ ต อผลการตรวจ 4/5

5 (3) ต องเก บร กษาบ นท กท เก ยวก บการ ร องเร ยน การอ ทธรณ และการด าเน นการก บการ ร องเร ยน หร อการอ ทธรณ ท ได ด าเน นการไป ความร วมม อระหว าง (1) ควรม ส วนเข าร วมก จกรรมในการ แลกเปล ยนประสบการณ การบร การงานตรวจ และว ธ การตรวจก บอ นๆ สร ป ถ าท านด าเน นธ รก จเป นและได ม ด าเน นการจ ดท าระบบค ณภาพภายในองค กรตาม มาตรฐาน มอก ด งกล าวข างต น การได ร บการ ร บรองระบบงานจากส วนร บรองเป นการย น ย นพ ส จน ให ผ ใช บร การของท านเห นว า หน วยงานของท านม การจ ดองค กร ข นตอนการ ด าเน นงาน และบ คลากรเป นไปตามเกณฑ มาตรฐาน สากล และผ านการตรวจประเม นโดยผ ตรวจประเม นท ม ความร ความสามารถทางว ชาการ และประสบการณ เพ อให เก ดความเช อม นในความสามารถและความเป น กลางของการตรวจเป นท ยอมร บของผ ใช บร การ ในกรณ ท ท านเป นผ ใช บร การงานตรวจ การใช บร การท ได ร บการร บรองระบบงานจาก หน วยงานท เป นท ยอมร บระด บประเทศน น เป นว ธ ทาง ท ง ายท ส ดในการให ความม นใจในรายงานผลการตรวจ ท ได ร บ และเป นการสร างความน าเช อถ อในวงการค า ว ารายงานผลการตรวจด งกล าวท ได ร บจาก ได ด าเน นการอย างม ระบบเป นไปตามมาตรฐานสากล ********************* 5/5